石嘴山市惠农区红果子中心卫生院销售劣药案

文章来源:惠农区市场监管网 发表日期:2017-08-21 17:00:16 点击率: 文章录入:admin

石嘴山市食品药品监督管理局惠农区分局

行政处罚决定书

石食药监惠处字﹙2016﹚第11号

当事人:石嘴山市惠农区红果子中心卫生院

根据宁夏回族自治区食品药品监督管理局《关于开展2016年中药饮片专项监督抽检的通知》(宁食药监【2016】27号),我局于2016年3月24日,对位于惠农区红果子镇的石嘴山市惠农区红果子中心卫生院中药房的中药饮片“地龙”(生产单位:河北安国振宇药业有限公司;药品批号为:130301)进行了抽样送检。2016年6月21日、经宁夏回族自治区药品检验所对“地龙”进行检验,提供了报告编号为:Y201640201的检验报告,结果为“地龙”酸不溶性灰分44.8%大于5.0%标准规定;总灰分49.6%大于10.0%标准规定;均不符合规定。经核查当事人的行为涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款之规定,属《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第六项之规定,涉嫌构成销售劣药经营行为。本局于2016年8月12日,立案对其进行调查。

现查明:当事人在惠农区红果子镇,于2015年4月2日从宁夏伊雪莲医药有限公司购进中药饮片“地龙”(药品产地:河北安国振宇药业有限公司;药品批号:130301;药品规格:1千克/袋;药品购进价:280元/千克;销售价:350元/千克)6千克,2016年3月24日,我局对该中药饮片“地龙”进行抽样送检,抽样数量为“地龙”300克(其中送检200克,备样100克)。2016年6月21日、经宁夏回族自治区药品检验对“地龙”进行检验,提供了报告编号为:Y201640201《宁夏回族自治区药品检验所检验报告》,结果为“地龙”酸不溶性灰分44.8%大于5.0%标准规定;总灰分49.6%大于10.0%标准规定,均不符合规定。2016年8月12日,我局向当事人送达了报告编号为:Y201640201《宁夏回族自治区药品检验所检验报告》的检验报告,当事人在法定的期限内对检测结果没有提出异议,认可检验结果。当事人自抽样至复检期内已将“地龙”(批号130310)售完,再也没有购进。现查明,当事人销售的“地龙”货值金额1596元[(6-0.3)千克×280元/千克)],违法所得399元[(6-0.3)千克×(350-280) 元/千克)]。

证明以上事实的主要证据如下:

证据(一):2016年3月24日我局现场笔录一份,宁夏回族自治区药品监督检查抽样记录及凭证一份、证明当事人销售中药饮片“地龙”(批号130310)及我局抽样的事实;同时证明当事人对中药饮片“地龙”(批号:130310)的抽样过程、封样状态无异议的事实;

证据(二):2016年10月8日对石嘴山市惠农区红果子镇中心卫生院院长张娟询问笔录一份、宁夏伊雪莲医药有限公司随货同行单复印件一份、证明当事人的中药饮片“地龙”购进和销售价格及销售数量情况的事实;

证据(三):报告编号为:Y201640201《宁夏回族自治区药品检验所检验报告》的检验报告一份,证明当事人销售的中药饮片“地龙”经检验结果为“地龙”酸不溶性灰分44.8%大于5.0%标准规定;总灰分49.6%大于10.0%标准规定,均不符合规定的事实;                                     

证据(四):2016年8月12日我局送达回证一份,证明我局已将报告编号为:Y201640201《宁夏回族自治区药品检验所检验报告》的检验报告送达当事人的事实;                                     

证据(五)院长张娟的身份证复印件一份,证明本人的身份情况的事实;

证据(六):事业单位法人证书,证明当事人石嘴山市惠农区红果子镇中心卫生院机构类型﹙事业法人﹚;

证据(七):医疗机构执业许可证复印件一份,证明当事人诊疗科目的范围;

以上证据,相互印证,足以证明当事人的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款之规定。

综上所述,当事人的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药。”之规定,属《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款 “有下列情形之一的药品,按劣药论处:(六)其他不符合药品标准规定的。”之规定,构成销售劣药经营行为。

依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条“行政机关实施行政处罚时,应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。”之规定,责令当事人改正上述违法行为。

本局于2016年10月8日向当事人送达了石食药监惠处告字[2016]第11号《行政处罚告知书》,依法告知当事人拟作出行政处罚的事实、理由、依据、拟处罚内容及享有的陈述、申辩的权利。当事人在法定期限内未提出陈述、申辩。

依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。”之规定进行处罚。鉴于当事人能积极主动配合调查,并提出从轻处罚的要求,责令当事人改正上述违法行为,决定对当事人作出如下行政处罚:

1、没收销售“地龙” 违法所得399元; 2、罚款(货值金额2倍)3192元。

当事人自接到本处罚决定书之日起十五日内,到石嘴山银行缴纳罚款,户名:石嘴山市收费大厅;开户行:石嘴山银行石嘴山分行营业部;账号:6402000105023001026;项目编码:012901。逾期不履行本处罚决定的,我局将依照《行政处罚法》第五十一条:“当事人逾期不履行行政处罚决定的,作出行政处罚决定的行政机关可以采取下列措施:(一)到期不缴纳罚款的,每日按罚款数额的百分之三加处罚款;(二)根据法律规定,将查封、扣押的财物拍卖或者将冻结的存款划拨抵缴罚款;(三)申请人民法院强制执行”之规定执行。

当事人如不服本处罚决定,可在接到处罚决定书之日起六十日内向石嘴山市食品药品监督管理局申请复议,也可自收到本处罚决定书之日起六个月内向惠农区人民法院提起诉讼,复议或诉讼期间行政处罚不停止执行。

                         石嘴山市食品药品监督管理局惠农区分局

                                                         二0一六年十月十四日